2) 결과분석: 교차비(odds ratio, OR) 25

환자-대조군 연구에서는 이미 질병이 발생된 환자를 대상으로 하기에 질병 발생률을 구할 수 없어 위험요인과 질병과의 관련성 지표로 교차비 사용

• 교차비＝1: 위험요인 노출이 질병과 연관성이 없음

• 교차비＞1: 위험요인 노출이 질병 발생의 확률을 증가시키는 것으로 해석

• 교차비＜1: 요인 노출로 질병 위험이 감소되는 예방적인 경우로 해석

◈ 환자–대조군 연구의 교차비 계산

◈ 환자–대조군 연구의 장단점

① 장점

•필요한 연구대상자 수가 적게 든다.

•비교적 경제적인 연구(시간, 노력, 경비)이다.

•단기간 내 연구를 수행할 수 있다.

•비교적 희귀한 질병이나 잠복기가 긴 질병에 대한 연구가 가능하다.

• 한 질병과 관련있는 여러 위험요인을 동시에 조사할 수 있다.

② 단점

•위험요인과 질병간의 시간적 선후관계가 불분명하다.

•위험요인에 대한 노출이 드문 경우 수행하기 어렵다.

•과거 노출 여부에 대한 정확한 정보수집이 쉽지 않다.

•적절한 대조군을 선정하는데 어려움이 있을 수 있다.

•위험도의 직접적인 산출이 어렵다.

3. 코호트 연구(cohort study)

1) 개념

① Cohort(코호트): 어떤 공통된 특성이나 속성 또는 경험을 가진 집단

② 코호트 연구의 가장 기본적인 특징은 노출군과 비노출군을 비교하는 것으로 연구대상자를 질병의 발생과 관련되어 있다고 생각되는 잠정적 위험요인에의 노출 여부에 따라 구분한 후 일정 기간 추적 관찰하여 연구하려는 질병의 발생률을 비교함으로써 그들 간의 인과관계를 밝히고자 하는 연구

③ 전향성 연구(prospective study), 발생률 연구(incidence study), 추적 연구(follow–up study)라고도 함

④ 위험요인 유무별 질병 발생률, 상대위험도, 기여위험도를 측정할 수 있으며, 위험요인에의 노출과 질병 발생 간의 시간적 선후관계가 명확하여 인과관계를 규명할 수 있는 연구 방법

2) 코호트 연구의 분류

(1) 전향적 코호트 연구(prospective cohort study) 20 24

연구하려는 질병에 아직 이환되어 있지 않은 사람들을 대상으로 질병 발생의 원인과 관련된 어떤 특성을 가진 인구집단과 관련이 없는 인구집단을 추적 관찰하여 질병 발생률의 차이를 비교 분석하는 연구방법으로 일반적인 코호트 연구방법

(2) 후향적 코호트 연구(retrospective study)

① 위험요인의 노출여부는 과거자료를 이용하여 확인하고, 질병의 발생유무는 연구를 시작하는 시점에서 확인할 수 있는 연구방법으로 특수한 역사적 사건에 대한 연구에서 볼 수 있어 역사적 코호트 연구(historical cohort study)로도 불림

② 전향적 코호트 연구와의 차이점: 위험요인에 대한 노출과 질병 발생이 모두 과거에 일어나 있다는 점

③ 환자–대조군 연구와의 차이점: 환자–대조군 연구는 질병이 있는 사람과 없는 사람을 선정한 후 연구를 시작하나, 후향적 코호트 연구는 노출군과 비노출군을 선정한 후 연구 시작

그림 2010년에 시작되는 가상적 코호트 연구설계의 시간 흐름

3) 결과 분석

코호트 연구는 위험요인에 노출된 집단과 비노출 집단 각각의 질병의 위험도, 즉 질병 발생률을 구할 수 있으며, 이 두 집단의 질병 발생률의 크기를 비교하여 인과관계 평가

◈ 코호트 연구에서의 위험도 계산

(1) 상대위험도(비교위험비, relative risk, RR) 14 26

① 특정 요인에 노출된 집단의 질병 발생률과 노출되지 않은 집단의 질병 발생률을 비교한 것으로 두 위험도의 비

② 상대위험도는 질병 발생률로부터 산출되므로 계산된 결과가 만약 2라면 노출군에서의 질병 발생률은 비노출군의 질병 발생률보다 2배 높다고 할 수 있음

◈ 질병의 상대위험도(RR) 해석

•RR＝1: 노출군의 위험도와 비노출군의 위험도가 같다(연관성 없음).

•RR＞1: 노출군의 위험도가 비노출군의 위험도보다 높다(양의 연관성, 질병의 원인일 수 있음).

•RR＜1: 노출군의 위험도가 비노출군의 위험도보다 낮다(음의 연관성, 질병 예방요인일 수 있음).

(2) 기여위험도(attributable risk, AR) 19

① 노출군의 질병 발생률에서 비노출군에서의 질병 발생률을 뺀 차이로, 노출군의 질병발생 중에서 순수하게 위험요인에 노출되었기 때문에 나타난 발생률

② 노출과 질병의 인과관계를 밝히는데 상대위험도가 매우 유용한 반면, 기여위험도를 알면 특정 위험요인의 노출을 완벽하게 제거했을 때 질병발생을 줄일 수 있는 정도 즉 예방가능성을 알 수 있기 때문에 실제 임상진료 환경이나 공중보건 영역에서는 기여위험도가 더 유용할 수 있음

◈ 코호트 연구의 장단점

① 장점

•위험요인의 노출에서부터 질병 진행 전 과정을 관찰할 수 있다.

•위험요인 노출 수준을 여러 번 측정할 수 있다.

•위험요인과 질병간의 시간적 선후관계가 비교적 명확하다.

•질병의 발생률과 비교위험도를 구할 수 있다.

•노출과 수많은 질병간의 연관성을 볼 수 있다.

•위험요인에 대한 노출이 드문 경우에도 연구가 가능하다.

② 단점

•비용(경비, 노력, 시간)이 많이 든다.

•장기간 지속적으로 관찰하여야 한다.

•추적이 불가능한 대상자가 많아지면 연구결과에 영향을 줄 수 있다.

•진단방법과 기준, 질병분류방법이 변할 가능성이 있다.

•질병발생률이 낮은 경우에는 연구에 어려움이 있다.

4. 실험연구

1) 개요

① 관찰역학적인 방법을 통해 얻어진 특정한 가설을 검정하고자 실험군과 대조군을 추적 관찰하여 조작의 효과를 비교하는 역학적 연구방법으로 일반적으로 역학연구의 마지막 단계에서 수행

② 실험이란 실험자가 실험대상 또는 실험과정을 계획적으로 통제 및 조작(manipulate)하고 그 조작이 원인이 되어 실험대상에서 어떤 반응이 나타나는지를 관찰하는 것으로 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 변수들을 통제할 수 있기에 위험요인과 질병과의 인과관계 수립에 가장 강력한 근거 제공

2) 임상시험(임상실험, 무작위임상시험, clinical trial)

① 사람을 대상으로 하는 실험연구로서 주로 새로운 치료법에 대한 효과와 안정성을 평가하는 것을 목적으로 수행

② 실험연구가 과학적으로 진행되기 위해서는 실험군과 대조군을 무작위로 선정하여 연구대상자와 연구자 모두 실험내용을 모르게 하는 이중맹검법(double blinded method)을 적용하는 것이 바람직

그림 실험연구 설계

3) 지역사회 시험(community trial)

① 특정 질병의 관리 및 예방을 위해 일정 지역사회의 구성원을 대상으로 각종 보건 및 예방사업의 인위적인 조치의 효과를 평가하기 위한 역학연구 방법의 하나

② 지역사회 시험이 효과적일 수 있는 경우에 한해 제한적으로 실시

•대상 질병의 유병 수준이 높을 때

•중재가 여러 내용을 포함하여 동시에 이루어지는 경우

•중재의 특성이 질병 예방과 건강증진에 관한 것일 때

•보건정책 사업 수행 능력이 낮을 때

◈ 임상시험과 지역사회 시험의 비교